Informasjon for helsepersonell

Regenerex™

Porøs metallteknologi

Regenerex™ porøse titankonstruksjon kombinerer et klinisk dokumentert materiale med teknologi som tilbyr optimal porestruktur for rask vevstilpasning, indre stabilitet, styrke og fleksibilitet.

Klinisk dokumentert materiale. Avansert, porøs teknologi.

Regenerex™ er en revolusjonerende teknologi som er utviklet for å gi rask vevstilpasning. Den kombinerer titanets kliniske historie med en forbedret porestruktur. To uker etter implantering i hund har Regenerex™ acetabularimplantater vist at vaskulariseringen er god, og at de gror sammen med det naturlig benstrukturen,1,2 noe som muliggjør danning av blodkar i benvevet.

Titankonstruksjon med 35 års klinisk erfaring

• Titan har blitt brukt klinisk i mer enn 35 år3 og har vist seg å være ekstremt biokompatibelt4.

Optimal porestruktur for rask tilpassing til vevet

Høy porøsitet

• Gjennomsnittlit porøsitet på 67 %1.
• Optimalt for vaskularisert osteogenese1 som muliggjør dannelsen av benvev og blodkar.
• Konsistensen av konstruksjonens porøsitet oppnås ved å bruke spesielle, egenutviklede produksjonsprosesser.

Flere porestørrelser

• Porestørrelsen i Regenerex™-strukturen varierer fra 100 til 600 mikroner (en milliondels meter) med en gjennomsnittlig porestørrelse på 300 mikroner.1

Stabilitet

• 16 % grovere enn konkurrerende porøst metall1, stabiliteten og fikseringen til Regenerex™-implantater er godt egnet for acetabular rekonstruksjon.

Sterkt, men likevel fleksibelt

• Regenerex™ er 300% sterkere enn konkurrerende porøst metall1 under den type trykk og som utsettes for de kreftene som oftest ses i acetabulum etter en total hofteartroplasti.6
• En sterk konstruksjon som likevel ikke øker implantatets stivhet.
• Konstruksjonen har en struktur som ligner normal benstruktur.
• Regenerex™ produseres av samme titanlegering som brukes i Biomets klinisk dokumenterte PPS® porøse plasmaspray.7,8,9



 


1 Data on file at Biomet. Bench test results are not necessarily indicative of clinical performance.
2 Testing done on animal models.
3 Hahn, H. and Palich,W. Preliminary Evaluation of Porous Metal Surfaced Titanium for Orthopedic Implants. Journal of Biomedical Materials Research. 4(4): 571-77, 1970.
4 Hoffman, A.A. "Response of Human Cancellous Bone to Identically Structured Commercially Pure Titanium and Cobalt Chromium Alloy Porous-Coated Cylinders." Clinical Materials. 14:101-115, 1993.
5 Karageorgiou, V. and Kaplan, D. Porosity of 3-D Biomaterial Scaffolds and Osteogenesis. Biomaterials. 26(27): 5474-91, 2005.
6 Lionberger, D. et al. Effects of Prosthetic Acetabular Replacement on Strains in the Pelvis. Journal of Orthopaedic Research. 3(3): 372-79, 1985.
7 Marshall, A.D. et al. Cementless Titanium Tapered-Wedge Femoral Stem 10- to 15-Year Follow-Up. Journal of Arthroplasty. 19(5): 546-52, 2004.
8 Head, W.C. et al. A Titanium Cementless Calcar Replacement Prosthesis in Revision Surgery of the Femur: 13-year experience. Journal of Arthroplasty. 16(8 Suppl):183-87, 2001.
9 Berend, K.R. et al. The Titanium Taper: The New Gold Standard in Primary Hip Replacement. Minimum 15-year Follow-Up of the Mallory-Head Porous Femoral Component. Poster presented at the 118th Annual Meeting of the American Orthopaedic Association. Huntington Beach, CA. June 2005.